Em 8 de janeiro de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA fez um anúncio histórico: o peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) agora é considerado um método estabelecido de esterilização para dispositivos médicos. Ao adicionar o VHP à Categoria A de Métodos Estabelecidos, a FDA reconheceu seu longo histórico de segurança e eficácia, classificando-o...
Substituição do formaldeído na esterilização farmacêutica: o que as equipes de compras precisam saber antes de assinar o próximo contrato.
Para as equipes de compras da indústria farmacêutica, a seleção de um biocida gasoso para descontaminação ambiental ou esterilização de equipamentos não é uma decisão puramente técnica. Ela se encontra na interseção das Boas Práticas de Fabricação (BPF), da responsabilidade em saúde ocupacional, do custo total de propriedade e de um ambiente regulatório cada vez mais exigente que caminha para restringir os produtos mais...
A tecnologia de vapor in situ está acabando com a competitividade das startups de biotecnologia, e existe uma alternativa comprovada.
Imagine que você está criando uma startup de fermentação de precisão. Você tem a cepa, o bioprocesso e o financiamento inicial para começar. Você está pronto para executar seu primeiro ciclo de biorreator e percebe que, antes que qualquer fermentação possa prosseguir, o recipiente precisa ser esterilizado. O padrão da indústria é a esterilização a vapor no local (SIP):...
Biodescontaminação de cabines de biossegurança: segura, sustentável e inteligente com a tecnologia Delox
Descubra como o sistema de peróxido de hidrogênio a vapor seco da Delox revoluciona a biodescontaminação de cabines de biossegurança com segurança, eficácia e sustentabilidade. Por que precisamos biodescontaminar as cabines de biossegurança? A biodescontaminação de cabines de biossegurança (CBS) é um processo crítico em qualquer instalação que manuseie agentes biológicos. As CBS são unidades de contenção especializadas, projetadas para...
Biodescontaminação: A Solução Essencial para Ambientes Críticos com a Tecnologia Delox
Introdução No contexto atual de crescente preocupação com a biossegurança, a biodescontaminação tornou-se um requisito fundamental em laboratórios, hospitais, indústrias farmacêuticas e centros de pesquisa. Consiste em um conjunto de processos que visam a eliminação total ou significativa de contaminantes microbiológicos – ou seja, bactérias, vírus, fungos e esporos – presentes em...
DELOX PUBLICA NOVA PESQUISA SOBRE MATERIAIS NANOPOROSOS PARA BIODESCANTAMINAÇÃO AVANÇADA
O mais recente artigo de pesquisa da Delox foi publicado na edição de abril da Microporous and Mesoporous Materials. Este estudo explora o potencial de materiais nanoporosos como transportadores de peróxido de hidrogênio para biodescontaminação de alto nível - os fundamentos da tecnologia da Delox. A pesquisa demonstra como materiais nanoporosos podem estabilizar e liberar peróxido de hidrogênio...
FDA DESIGNA PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO VAPORIZADO (VHP) COMO MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO DE CATEGORIA A, SIMPLIFICANDO A APROVAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Em janeiro de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA reconheceu oficialmente o peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) como um método de esterilização de Categoria A estabelecido para dispositivos médicos. Esta reclassificação reconhece a segurança e eficácia de longa data do VHP, simplificando o processo regulatório para fabricantes que utilizam esta técnica de esterilização. Entendendo a reclassificação da FDA Anteriormente categorizado...
FORMULAÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO SÓLIDO DA DELOX RECEBE CLASSIFICAÇÃO NÃO PERIGOSA
A Delox tem o prazer de anunciar um marco regulatório fundamental na tecnologia de biodescontaminação. Nossa formulação de peróxido de hidrogênio sólido (DeloxHP) recebeu classificação oficial como não corrosiva e não perigosa do Departamento de Transporte (DOT), o que significa que não é categorizada como Peróxidos Orgânicos. Essa distinção simplifica o transporte do nosso produto, pois nenhuma segurança adicional...
TECNOLOGIA DELOX PARA ELIMINAR MICROORGANISMOS USANDO VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO RECEBE FINANCIAMENTO SEED
Kiilto Ventures, Caixa Capital e Bionova Capital investem na empresa de biodescontaminação por vapor de peróxido de hidrogênio Delox. A startup de biodescontaminação Delox garantiu € 750,000 de financiamento por meio de uma rodada de capital semente de € 450,000, à qual foram adicionados € 300,000 de financiamento público. Este financiamento financiará as etapas necessárias para iniciar a comercialização do produto...
