A biossegurança previne a exposição acidental. A bioproteção previne o uso indevido intencional. Ambas dependem da descontaminação. Este artigo examina a estrutura de bioproteção para laboratórios, os requisitos operacionais que a distinguem da conformidade com a biossegurança e onde a tecnologia de descontaminação validada se encaixa no programa de gerenciamento de biorriscos. Biossegurança e bioproteção são disciplinas relacionadas, mas fundamentalmente distintas. A biossegurança abrange...
Do campo ao laboratório: por que a coleta e descontaminação assépticas de amostras são o elo mais frágil na vigilância em saúde única.
A vigilância em Saúde Única depende de uma cadeia: coleta de amostras em campo, transporte e recepção em laboratório. A ciência dentro do laboratório é rigorosa. A biossegurança antes da amostra chegar ao laboratório, no entanto, muitas vezes não o é. Este artigo examina as evidências das lacunas de biossegurança na cadeia pré-analítica e onde a descontaminação por VHP (Vegetable Productive Health - Produtos de Saúde Virtual) se encaixa.
Biocontenção em níveis de biossegurança 2 e 3: a lacuna de descontaminação que ninguém discute.
A biocontenção é construída sobre barreiras físicas, pressão negativa, filtragem HEPA, penetrações seladas e cabines de segurança biológica. Mas toda barreira eventualmente precisa de manutenção, certificação ou substituição. A descontaminação que precede essa manutenção é o elo mais frágil na cadeia de contenção. A biocontenção é o sistema projetado de barreiras físicas, fluxo de ar direcionado e...
Biossegurança no Laboratório: O que é isso? StandardO que realmente é necessário e onde o VHP se encaixa
Um guia prático sobre os requisitos de biossegurança da 6ª edição do BMBL, da 4ª edição do Manual de Biossegurança Laboratorial da OMS e da Diretiva de Agentes Biológicos da UE, com foco no que essas diretrizes dizem sobre métodos de descontaminação e onde o peróxido de hidrogênio vaporizado se encaixa. Biossegurança laboratorial não é um princípio abstrato...
O que a FDA decidiu em janeiro de 2024 e por que isso muda o mercado de esterilização
Em 8 de janeiro de 2024, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA fez um anúncio histórico: o peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) agora é considerado um método estabelecido de esterilização para dispositivos médicos. Ao adicionar o VHP à Categoria A de Métodos Estabelecidos, a FDA reconheceu seu longo histórico de segurança e eficácia, classificando-o...
Esterilização com peróxido de hidrogênio: por que o sistema de aplicação é tão importante quanto a química envolvida.
Na engenharia e validação de processos farmacêuticos, a seleção de um agente esterilizante é geralmente tratada como distinta da seleção de um sistema de administração. No entanto, para a esterilização com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), o sistema de administração de peróxido de hidrogênio não é um veículo neutro. Ele determina o perfil de concentração, a reprodutibilidade, a exposição do operador, etc.
Substituição do formaldeído na esterilização farmacêutica: o que as equipes de compras precisam saber antes de assinar o próximo contrato.
Para as equipes de compras da indústria farmacêutica, a seleção de um biocida gasoso para descontaminação ambiental ou esterilização de equipamentos não é uma decisão puramente técnica. Ela se encontra na interseção das Boas Práticas de Fabricação (BPF), da responsabilidade em saúde ocupacional, do custo total de propriedade e de um ambiente regulatório cada vez mais exigente que caminha para restringir os produtos mais...
A tecnologia de vapor in situ está acabando com a competitividade das startups de biotecnologia, e existe uma alternativa comprovada.
Imagine que você está criando uma startup de fermentação de precisão. Você tem a cepa, o bioprocesso e o financiamento inicial para começar. Você está pronto para executar seu primeiro ciclo de biorreator e percebe que, antes que qualquer fermentação possa prosseguir, o recipiente precisa ser esterilizado. O padrão da indústria é a esterilização a vapor no local (SIP):...
Vaporização versus Nebulização: O Guia Definitivo para uma Biodescontaminação Superior
Em ambientes críticos como ciências da vida, saúde e indústria farmacêutica, manter a esterilidade é fundamental. A luta contra microrganismos nocivos — bactérias, fungos, vírus e esporos — exige uma biodescontaminação eficaz. O peróxido de hidrogênio (H2O2) é um biocida líder, potente e ecologicamente correto, que se decompõe em água e oxigênio. No entanto, os métodos de dispersão do H2O2 — vaporização versus...
Biodescontaminação de cabines de biossegurança: segura, sustentável e inteligente com a tecnologia Delox
Descubra como o sistema de peróxido de hidrogênio a vapor seco da Delox revoluciona a biodescontaminação de cabines de biossegurança com segurança, eficácia e sustentabilidade. Por que precisamos biodescontaminar as cabines de biossegurança? A biodescontaminação de cabines de biossegurança (CBS) é um processo crítico em qualquer instalação que manuseie agentes biológicos. As CBS são unidades de contenção especializadas, projetadas para...
